制药企业的压缩空气主要用于液体制剂中的灌装机,固体制剂中的制粒机、加浆机、填充机、包装机、印字机,提取工艺中的提取罐,此外,还有化验中试用气、粉体物料输送、干燥、吹料吹扫、气动仪表元件、自动控制用气等。
因为制剂用的压缩空气与药品直接接触,所以压缩空气必须经过净化处理;必须经过验证,以证明系统符合生产要求;还须通过GMP的认证检查以及对真正100%无油压缩空气的Class0无油的认证,制剂用气如干燥,压料等用气,必须要控制压缩空气中的油,水和固体粒子以及生物粒子等的含量,同时还地要求无气味。仪表用气,主要是气动仪表和精密(压力,流量)调节器等用气,除了不控制生物粒子,不要求无气味外,其它控制项目和制剂用气相同。
制剂用气质量指标一般要求为:制造和工艺操作包括灭菌工艺所采用的压缩空气应是:
(1)由无油空压机供应,无油及无油气的,在非控制的 环境区域里排放的除外。
(2)为防止在管道里出现冷凝水,空气要经过除湿处理。
现在市场上有无油螺杆空压机和水螺杆空压机,以下对这两款设备进行比较:
1、水螺杆压缩机:大家对喷油螺杆都比较了解,喷油螺杆为什么会在最终排出油污,主要原因是喷油螺杆结构内有油气分离器芯,长时间运转后油气分离器效果差,会跑出润滑油,水螺杆压缩机和和喷油螺杆原理差不多,只不过是用水作为对螺杆转子的密封,如图:12,水气筒,是用作气水分离的,和喷油螺杆原理一样,把压缩空气中的水和气分离开,但是时间久了水分离器效果差会在排气终端出现 水,设备本机对管路要求非常高,水在循环管路中长期高温循环会污染,螺杆转子长期寖泡在水中会有细菌滋生,而制药业对无油无水无菌的压缩空气要求较高,所以达不到制药的要求,在欧洲的制药业内不会有水螺杆的出现,水螺杆空压机一般在纺织行业内颇多,因为纺织业本身对水是没有要求的。
2、无油螺杆压缩机:无油螺杆空压机又称干式无油压缩机,干式无油也就是螺杆转子之间不产生任何油的介质,靠转子涂层进行密封,大家可能会问,为什么有油路?油是为了给齿轮箱和轴承润滑的,整个油路都显示没有和压缩空气接触,从而达到真正的0无油压缩空气,保护客户的最终产品不受任何油雾和水的污染。 压缩空气100%无油。只有无油空气压缩机才能产生无油的压缩空气。无论生产活动是发生在制药、食品、精密电子、还是类似的工业场合,避免危险是必须的。这就是为什么要采用无油压缩空气的解决方案的原因,无油空气压缩机用在需要高纯度压缩空气的场合。没有油,意味着没有危险,没有污染的危险,没有损坏产品或造成产品不安全的危险,没有停产造成的损失。
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